jh-2型经皮黄疸检测仪使用说明书
在使用黄疸计之前，请仔细阅读本手册！
1、 概述
简介
Jh-2型经皮黄疸检测仪（以下简称黄疸检测仪）应用光纤技术、光电信息处理技术和计算机技术。主要由光纤探头、高压电路、控制电路和内部电源组成。该仪器具有体积小、重量轻、操作简单、检测快速安全等优点。它可以通过新生儿皮肤的外观快速、无创地确定与血清胆红素浓度相关的经皮胆红素值。
产品分类
属于**类医疗器械；触电保护为二级BF型，不充电时使用内部电源；防止液体流入的程度为普通设备，仪表外壳不能防止有害液体进入机器；当易燃麻醉气体与空气混合或易燃麻醉气体与氧气或一氧化二氮混合时，不得使用；黄疸探测器处于连续运行模式。
技术说明
本说明书也用作黄疸检测仪的技术说明书。必要时，本单位可向有资质的**技术人员提供黄疸检测仪维修所需的设计图纸、部件清单、调试方法等资料。
2、 检测原理
由于血清胆红素在皮肤组织中积累，皮肤呈黄色，临床上称为黄疸。经皮黄疸检测仪基于蓝光和绿光之间的差异与新生儿血清胆红素浓度之间的良好线性关系。也就是说，一定的经皮值对应于一定的血清胆红素浓度。
当黄疸探测器的探头放在婴儿的前额或胸骨上并轻轻按下时，电源就会被触碰。仪器中的氙气管将被激发，并通过光纤探针的外圈照射皮下组织。反射光通过光纤探头的内芯被光学系统接收，经过数据处理后显示在黄疸探测器的显示屏上。单位为毫克/分升。血清胆红素浓度的变化可根据经皮值的变化来确定。
三、
结构组成和适用范围
经皮黄疸检测仪由主机（含电池）、检测板和充电器组成。主机是一个手持设备。医疗机构使用它来测量新生儿经皮胆红素的价值。
四、
技术参数和性能指标
一
产品测量方法
经皮黄疸检测器是一种光反射型检测器，使用氙气闪光灯作为测量光源。
2.联系方式
经皮黄疸检测仪的光纤探头与婴儿的前额或胸骨接触，每次接触时间约为几秒钟。
3.显示模式
3.1浓度显示
经皮黄疸检测仪直接检测血清胆红素浓度；显示单位为mg/dl。
3.2低电压提示
当蓄电池电压低于4.8V时，“就绪”指示灯的显示间隔大于5S。
4.工作电压
经皮黄疸检测仪由电压为DC4 8V的电池组供电，电池容量为700mah。
5.主机大小
165mm×65mm×38mm
6.主机重量
包括电池在内，它的重量为350克。
7.工作条件
7.1环境温度：+5℃～+40℃；
7.2相对湿度：不超过80%；
7.3大气压力：86.0kpa~106.0kpa；
7.4额定功率：5VA。
8.表现
8.1准时指示灯
主机电源开关打开后，“就绪”指示灯亮起的时间间隔不大于5秒。
8.2光纤探头的启动力
测试光纤探头的启动力不应大于4N。
8.3指示精度
白屏00.0+1.0﹐ 黄色屏幕20.0±1.0﹐ 单位：毫克/分升
8.4试板的光学特性
黄屏应符合峰值波长为425nm±15nm的特定吸收光谱。
小心
：黄疸探测器使用内部直流电，不产生电磁辐射。但为避免干扰，请将黄疸检测仪远离手机、电脑、打印机等电气设备，或使用铝箔作为隔离装置。
5、 黄疸检测仪的组成和功能
1.黄疸检测仪主机
1. 光纤探头2复位按钮3就绪指示灯
4. 电源开关5充电插孔6蓄电池箱盖
2.所有组件的功能
序列号
名称
效应
一
光纤探头
仪器中激发的闪光通过探针的外环照射皮下组织，其反射光沿着内芯引入黄疸探测器的光学系统
二
“重置”
重置按钮
按此按钮清除显示屏上的读数
三
“准备好了”
就绪指示器
当灯亮起时，黄疸测试仪准备进行测试
四
电源开关
移动位置“开”或“关”表示黄疸探测器的电源打开或关闭
五
充电
充电器和黄疸检测器之间的连接插孔
六
电池箱盖
打开盖子更换电池
6、 操作方法和步骤
操作员握住黄疸探测器，将“电源开关”转到“on”，电源接通。
在5秒内，黄疸检测仪显示屏上的“就绪”指示灯亮起，黄疸检测仪可以进行检测。
握住黄疸检测器，将探头垂直放置在孩子的前额或胸骨上，轻轻按下并聆听
点击它伴随着一个白色闪光灯，可以在显示屏上读取。
从黄疸检测器显示屏上读取的值是血清胆红素浓度，单位为mg/dl。
要重复测量，按下“重置”重置按钮，清除显示屏上的读数，然后重复3）4）的步骤以完成测量。
完成测量后，将电源开关转到“关闭”。
7、 电池充电方式（见运行图）
1） 将黄疸检测仪电源开关转到“关闭”。
2） 将充电器插入交流220V电源插座，查看充电器的绿色指示灯是否亮起，表明充电器已连接到220V电源。
3） 连接充电器插孔，充电器检测器的黄色指示灯亮，表示充电器正常。
4） 为了确保黄疸检测仪的正确读数，每次充电时间为5-6小时。
5） 当黄灯熄灭时，表示该点已满。充电后，将充电器插头从黄疸检测仪的充电插座上拔下，黄疸检测仪即可再次使用。
6） 充电器限流保险丝为t250-1a。
充电时，不要打开黄疸探测器或使用黄疸探测器进行测量。
8、 更换电池的方法
拧下电池箱盖板上的螺钉，打开盖子后，从电池箱中取出故障电池。然后连接新电池组的插头，将其放入储物箱中，安装后盖并拧紧螺钉。
9、 黄疸检测仪的校准方法
黄疸检测仪的光纤探头应垂直于检测板的白色屏幕，检测板与光纤探头之间应无间隙，黄疸检测仪显示屏上的读数为00.0+1.0。
黄疸检测器的光纤探头垂直于检测板的黄色屏幕。检测板和光纤探头之间不得有间隙。黄疸检测器显示屏的读数为20.0±1.0。
10、 操作人员注意事项
操作员不仅可以在孩子的前额上使用黄疸探测器，还可以在孩子的胸骨上使用。婴儿的经皮黄疸值可在任何部位测量，但黄疸检测器应在每个婴儿的固定部位使用。
将光纤探头放在婴儿的前额或胸部，轻轻按压身体，直到听到“咔嗒”声。
无论是对新生儿进行检测还是对校准板进行校准，光纤探头应完全放置在被测部位，探头与皮肤或校准板之间不得有间隙，否则测试结果无效。
黄疸检测仪的光纤探头按下后会发出强烈的闪光。
小心
：不要闪到任何人的眼睛里
。
确保良好的操作习惯，经常给电池充电。确保黄疸检测仪具有很好的读数准确性。
黄疸检测器可在光疗后至少3小时用于监测。换血后的检测无效。
该黄疸探测器的电池组经过特殊配置，不能用其他电池更换，以防损坏黄疸探测器。
在使用黄疸检测仪之前，建议操作者按照WS/t367-2012《医疗机构消毒技术规范》中化学液体消毒中的碘伏消毒方法对接触新生儿的探头进行消毒，然后在操作前用75%的酒精清洗。
如果用户对该黄疸检测器测量的经皮黄疸值有疑问，
建筑
建议同时将血样测量仪器与临床试验进行比较。测量的案例数量不得少于30个。
11、 黄疸检测仪的维护
光纤探头不得与尖锐物体碰撞，探头表面应定期用乙醇清洗。
用非腐蚀性清洁剂擦拭黄疸探测器外壳。
使用黄疸检测仪时，应小心轻放，不得坠落或撞击，以免损坏黄疸检测仪的性能，伤害操作人员和患者。
如果长期不使用黄疸检测仪，则取出电池，将仪器及其附件存放在铝盒中，并存放在干燥、黑暗、无腐蚀性气体且通风良好的室内。
如果每日检测次数超过80次，黄疸检测仪应每天充电5-6小时，否则会影响测量效果。
黄疸检测仪的电池组可充电约600次。当充电次数接近600次时，应更换电池组。废弃电池组不得随意处置或与生活垃圾混合，应交由医疗器械管理部门或经批准的具有环保设施运行资质的机构或部门集中处理。或根据当地有关废弃电气和电子产品回收的法规进行处理。
黄疸检测仪运输和储存的环境限制：温度范围为5℃-40℃，相对湿度不超过80%，大气压力为86.0-106.0kpa
12、 黄疸检测器的标准配置
1.仪器匹配
一个铝盒
一套经皮黄疸检测仪
一个阅读检测板
一个直流充电器
2.随附文件
1） 黄疸检测仪操作手册
2） 一份生产证书
3） 企业法人营业执照复印件一份
4） 生产企业许可证复印件一份
5） 医疗器械产品注册证复印件一份
13、 黄疸检测仪的售后服务
黄疸检测仪的售后服务单位为天津嘉辉科技有限公司，我公司对所售产品实行终身维护，保修期为一年半。售后服务的具体事宜见合同。
黄疸检测仪内的可充电电池组不在保修范围内。
14、 声明
如果黄疸检测仪在保修期内出现故障，请及时送回生产单位进行维修。请勿自行拆卸黄疸检测器。否则，它将无法修复。因储存或使用不当造成的人为损坏不在免费维护范围内。
黄疸检测器的内部电路配备高压。请勿自行拆卸，以免高压触电。如果黄疸检测仪出现故障，应将其送回制造商或由**人员进行维修。（特殊情况下，如有需要，可向客户提供相应的电路图。）
