一、设备介绍及功能
婴儿 培养箱是利用“对流热调节”和计算机技术来伺服控制培养箱温度的装置。主要由婴儿舱室、温度控制器、培养箱机柜、蓝光照射灯箱等组成。其作用是为早产儿、病儿婴儿和新生儿提供一个类似母体宫腔的环境。它通常由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器和头罩组成。它有一个婴儿舱，可以放置婴儿并进行观察。婴儿座舱由热空气婴儿特定环境控制。
主要用于为低体重婴儿、危重婴儿、早产儿提供空气洁净、温湿度适宜的培养和治疗环境，用于恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。此外，培养箱还用于安全运输婴儿。
婴儿 培养箱是利用“对流热调节”和计算机技术来伺服控制培养箱温度的装置。主要由婴儿舱室、温度控制器、培养箱机柜、蓝光照射灯箱等组成。其作用是为早产儿、病儿婴儿和新生儿提供一个类似母体宫腔的环境。它通常由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器和头罩组成。它有一个婴儿舱，可以放置婴儿并进行观察。婴儿座舱由热空气婴儿特定环境控制。主要用于为低体重婴儿、危重婴儿、早产儿提供空气洁净、温湿度适宜的培养和治疗环境，用于恒温培养、体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。此外，培养箱还用于安全运输婴儿。
二、日常基础管理
1.建立管理组织，完善管理职责。
由医疗机构管理部门、使用部门、后勤保障部门婴儿 培养箱安全管理机构组成。
(1)管理部门负责婴儿 培养箱医疗临床使用中的业务**、安全管理和跨部门协调；制定安全控制计划和管理制度、质量控制技术操作规范。
(2)使用部门组织本部门人员接受技术操作规范培训，严格按照技术规范操作，负责婴儿 培养箱的日常维护和使用安全管理。
(3)后勤部门保证婴儿 培养箱安全使用所需的工作环境，为婴儿 培养箱提供电源和不间断供氧。
2.制定管理制度，严格实施控制。
管理制度应包括巡视检查制度、维修制度、维修管理制度、应急预案制度、培训和考核制度、不良事件报告制度、安全和质量控制评价制度和婴儿 培养箱技术资料和管理资料文件管理制度。
(1)巡回检查制度包括巡回检查人员、检查周期、检查内容、检查记录、违规处置措施。
(2)维修制度包括故障报告的时限和程序、故障设备处置的原则、投入临床使用前的安全性和性能检测流程和技术标准、维修信息的记录内容和归档要求。
(3)应急预案体系包括应急预案启动的负责人及联系方式、应急处理程序、应急使用的日常维护婴儿 培养箱。
(4)培训考核制度包括培训内容、方式、时间、目标、计划、考核和新员工岗前培训。
(5)不良事件报告制度包括报告程序、调查和评估程序、报告和调查记录、定期反馈执行情况。
(6)安全质量控制评价体系包括评价周期、组织评价的部门和人员、控制信息内容、评价方法和评价报告内容、评价结果的反馈以及纠正措施的实施和监督程序。
(7)档案管理制度包括管理信息、技术信息、档案保管期限、查阅登记制度、保管期限届满后的档案销毁制度。
3、做好安全控制的基本要求。
(1)医疗器械管理部门将接受婴儿 培养箱与婴儿 培养箱使用部门。
(2)使用场所应符合使用说明书的要求；用户合格并经过培训，能严格遵守操作规程；对设备进行使用前、使用中、使用后的检查，观察使用状态，规范使用记录并保存，定期检查。
(3)使用异常时，应及时通知专门的医学工程技术人员安排维修。
(4)超过折旧年限，损坏严重无法修复，存在安全隐患，维修费用过高的，应当终止使用。
4.确保性能测试和常规检查。
(1)安全检查包括接地电阻、绝缘电阻、接地泄漏电流和套管泄漏电流的保护，合格率****。
(2)温度应在20℃ ~ 26℃范围内，控制温度比环境温度高3℃；相对湿度在30% ~ 85%范围内；当气压在86 kPa ~ 106 kPa范围内时，设备应避免阳光直射。在婴儿 培养箱为空的条件下检测负载。
(3)检测项目包括一般检测项目和**检测项目。
(4)区分空气温度控制模式、婴儿温度控制模式婴儿 培养箱检测项目和技术要求。
(5)根据不同的婴儿 培养箱，设置电源中断、风扇、箱温报警、皮温报警的检测功能。
(6)根据不同的婴儿 培养箱设置校准检测项目。
(7)规范婴儿 培养箱测试记录。
5.坚持清洁消毒的要求。
(1)加湿罐内的蒸馏水应每日更换，并用清水擦洗培养箱以保持清洁。
(2)空气净化材料每月至少清洗一次，如有损坏或两个月后必须更换。
更换新的空气净化材料前，用500 mg/L含氯消毒剂擦拭空气。
气体过滤器和盖子。
(3)患儿出院后或暖箱连续使用7天后，更换暖箱，进行终末消毒，并在暖箱消毒记录本上登记消毒日期和消毒剂名称。
(4)每月定期更换暖箱空气净化材料并注明更换日期。
(5)每季度定期对暖箱表面、加湿杯内蒸馏水、暖箱通风口进行细菌培养，监测消毒效果。
结束
